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    醫療生物制藥行業解決方案

    為醫療制藥行業創造核心價值

    1實現生產過程中工廠、供應商和客戶端相連,從而深入掌握運營和物流情況,打開制造墨盒;

    2在人員之間,團隊之間,部門之間、甚至機器之間加強協作;

    3提高ROI,加快上市時間,大幅減少浪費;

    4提高效率、降低生命周期成本,保證產品質量,同時滿足苛刻的cGMP要求。

    醫療生物制藥行業整體方案結構

    生物制藥行業整體方案結構

    信息與分析


    • 和ERP及其它系統的集成
    • 多層實時歷史數據庫
    • 將數據轉化為信息,綜合分析及展現


    合規與驗證


    • 對生產過程的嚴格管控符合GMP要求
    • 提供經過預驗證的信息化產品
    • 符合FDA 21CFR Part11
    • 符合GAMP的實施和咨詢服務


    原料藥


    • 多種柔性批量解決方案,符合S88
    • 完整,強大的PLC/DCS控制平臺
    • 工業以太網,信息共享與透明
    • 與E+H無縫鏈接


    公用工程


    • 合規的HVAC控制系統
    • 動力能源管理系統
    • 工藝用水,壓縮空氣
    • 工廠設施和設備的統一監控


    制劑


    • 電子批記錄(EBR)規范現場作業,落實工廠SOP和新版GMP要求
    • 條碼化物料管理,電子稱配系統,防錯防混淆
    • 物料跟蹤,產品譜系
    • 工單執行,進度,生產實績



    藥機OEM


    • PLC,操作面板,變頻器用水:凈化水,CIP/SIP,壓片機,滅菌柜,灌裝機等等
    • 幫助藥機商符合法規,縮短驗證時間
    • 支持工業標準OPC協議的數采軟件
    • RAPID(產線集成)



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